(谈谈对医药企业文化的理解)(谈谈对医药企业文化的理解与认识)

编者按

质量文化是企业的灵魂，是企业发展的内在驱动力。质量文化建设是提升质量品牌和塑造核心竞争力的有效手段，是企业可持续发展的根本保障。省药监局积极推动全省药品上市许可持有人、药品生产企业尊重质量、凝聚力量、提振信心，培育先进质量文化，以质量文化建设行动推动药品质量安全水平提升。

为在全省范围内营造浓厚质量意识氛围，2022年8月，省药监局指导省医药行业协会，组织全省开展了药品生产企业质量文化建设征文活动。活动开展以来共计收到参选作品300余篇，经组织专家逐一审阅评分，最终评选出一批优秀入围作品，现进行系列展示。展示结束后，将从入围作品中择优评选出一二三等奖，其中公众关注度、喜爱度将作为评奖重要参考之一。

请全省药品上市许可持有人、药品生产企业学习借鉴，牢牢树立药品质量第一、安全至上的理念，共同为品质鲁药建设贡献力量。（注：此次活动评选仅从质量文化征文作品的角度评比，不代表企业药品生产质量的高低，入围企业作品观点不代表山东省药监局的观点，作品随机展示、不分先后）

本期展播作品

乘风小组乘风起

山东金城昆仑药业有限公司 孟肖

质量是一个准则，制药企业的质量更是一种对大众的忠诚和责任。一个企业没有了质量，就没有了诚信，就没有了市场，更没有了生存的能力。

——题记

集结有意有志之士，提供珍贵质量资料，筑建共同学习平台，定期共同了解，学习、考核、奖励、提升，此为乘风小组。乘风小组乘风起，药企质量文化建设争第一！

伴着《孤勇者》的铿锵基调，以乘风小组为班底，为期三个月的质量提升活动在我公司如火如荼开展，声势浩大，锐意十足。

团队不断壮大后的质量意识普及问题，文件体系不断健全后的有效性执行问题，提高员工质量意识以及发现问题，分析问题，解决问题的能力，是我们开展本次活动的主要目的。

七月份，我们开展了“学习问题”和“分析问题，解决问题” 比赛活动。该活动以各种专业检查缺陷为题，参赛员工需要了解缺陷真实情况及不符合GMP条款，对缺陷问题进行风险评估分析，对缺陷的根本原因进行风险控制，对控制策略进行评估来进行学习和比赛，一月为期，参赛选手每人5个不同类型的缺陷题目，由各相关部门负责人及领导进行评分。

缺陷整改令所有参赛选手“痛不欲生”，大家相遇打招呼的方式都变成对彼此缺陷整改进度的关心。最终成绩不论，这一个月所有参赛的员工都获得长足进步，懂得事件发生了或许还有更深层的原因，也懂了缺陷风险控制要全面，更熟练掌握了人机料法环等质量分析工具。

总经理说，缺陷整改的目的是提升员工分析问题、解决问题的能力，注重问题调查的深度和广度，改变现有GMP缺陷整改观念，将缺陷分析整改的能力提高一个新的台阶，我想，我们应该算是交了一份比较圆满的答卷吧。

“学习问题”和“分析问题，解决问题” 活动为我公司质量文化建设点燃了火种，将质量意识植根于公司优秀的员工心中，为各部门的质量文化建设埋下伏笔。

八月份，我们开展了“发现问题”比赛活动。活动以生产车间101车间，仓库现场，QC实验室设定位置为考场，每个考场由执行小组设定缺陷10条，缺陷的内容设定由评委小组设定，包含影响质量体系的所有内容。参赛人员可自由报名，以部门为队伍，3人一队。考核形式为将所有队伍一分为三，由评委小组成员于现场监督并对限定时间内各参赛人员的《缺陷考核表》进行打分。

考核现场，参赛员工进行分组，每队3名成员分为ABC组，与其他队伍的ABC组重新组合，避免了同队成员同在一组相互讨论抄袭的问题。考核之前，我翻阅了相关的文件和之前检查的缺陷，可惜由于我因时间太紧张而导致慌乱，未取得满意的成绩，领导开导我说，时间更长的话，你是不是就能仔细查问题了？看过这次设计的缺陷问题后，是不是下次对生产现场进行检查监督时，就能多留意几个之前没注意的方面了？我点头应是。那就不算完全没有收获的，你忘啦？我们的乘风小组的战歌可是说了：谁说站在光里的才算英雄啊！你受过的伤，犯过的错，都是你的宝贵经历，会是塑造你成为一个更优秀的人的一部分。

“发现问题”活动，由7月份活动的乘风小组成员参加扩大到全公司有兴趣想学习的更多员工，进一步加深企业员工对产品质量意识的认识，质量生产氛围初步形成，企业质量文化得到进一步建设。

九月份，我们举办了“GMP 知识竞赛”活动，为了更好学习、宣传和贯彻GMP，落实GMP工作，激发员工学习热情，增强员工质量意识，进一步提高企业管理水平，以山东省药监局提供的药品生产题库为题，由各部门和车间共6支3人队伍进行比赛，比赛共分为个人必答题、团队必答题，抢答题，风险题，观众抢答题五个环节。

题库下发之后，全体员工热情高涨地陷入学习状态，不仅自己学，大家还相互解答疑问，这个好像跟我们之前知道的不一样？这个是不是可以在我们公司运用起来？这个可以跟领导反映一下，咱们之前的规定是错的……，整个公司呈现出一种人人学法规，人人用法规，敢反问，敢质疑，敢于挑战公司现有规定的浪潮，更激发出人人完善现场，靠拢法律法规的新活力。

GMP竞赛活动当天，参赛的6支队伍信心满满，活动正式开始之后，每个参赛选手都回答的正确又流畅，各队伍比分更是不相上下，观众抢答题更是人人都举手抢答。最终冠军花落抢答题环节中手速最快的队伍。

“GMP竞赛活动”的圆满结束也代表着我公司质量文化建设正式成为全民参与的活动，全体员工产品质量意识开始形成，质量生产氛围形成，企业质量文化建设呈蓬勃之势。

在以上月度大活动之余，我公司还组织了乘风小组每月学习考核GMP及制药企业知识，乘风小组学习成果一月一总结，全员缺陷整改之头脑风暴等一系列质量文化建设活动，并均取得良好反馈，也给我公司带来更为浓厚的质量之风。

我们将继续秉承着以质量文化为企业内在驱动力，带领员工走在质量生产的道路上，在全公司范围内继续积极培育质量文化，提升企业质量文化素质，形成优秀的质量文化氛围。